A ANI Pharmaceuticals, Inc. (“ANI” ou “a Empresa”) (Nasdaq: ANIP) anunciou hoje a conclusão de sua aquisição previamente anunciada da Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) (“Alimera”).

Nikhil Lalwani, Presidente e CEO da ANI, declarou: “Hoje marca um marco importante em nossa estratégia de expandir nossos negócios de Doenças Raras e cumprir nosso propósito de ‘Servir Pacientes, Melhorar Vidas’. A Alimera é altamente sinérgica com nossos negócios de Doenças Raras, e acreditamos que nossas comprovadas capacidades de execução comercial podem desbloquear ainda mais o valor do ILUVIEN e do YUTIQ, dois ativos crescentes e duráveis, bem como acelerar o crescimento do Cortrophin Gel em oftalmologia. Continuamos esperando que a transação crie valor substancial para os acionistas e gere acréscimo alto de um dígito a baixo de dois dígitos em EPS não GAAP ajustado de 2025 com acréscimo substancialmente maior depois disso.”

“Com esta aquisição, a ANI agora tem três ativos comerciais de doenças raras, uma pegada global expandida e uma equipe robusta de Doenças Raras cobrindo as especialidades de oftalmologia, neurologia, nefrologia, reumatologia e pneumologia. Quero agradecer aos funcionários de ambas as empresas e nossos consultores por sua cooperação e diligência no fechamento desta transação transformacional. Estamos entusiasmados em receber a Alimera na equipe da ANI”, concluiu Lalwani.

Stephen Carey, vice-presidente sênior e diretor financeiro da ANI, disse: “A nova estrutura de capital da ANI nos fornece flexibilidade financeira significativa para dar suporte à integração da Alimera e continuar investindo em iniciativas de crescimento orgânico, ao mesmo tempo em que reduz significativamente nossas despesas com juros e aumenta o fluxo de caixa.”

(1) Em comparação com a despesa estimada de juros que teria sido incorrida se o novo montante principal da dívida estivesse sujeito a taxas que teriam sido aplicadas sob a estrutura de capital da dívida anterior

Justificativa da transação

• Solidifica o segmento de Doenças Raras como o maior impulsionador do crescimento futuro: A combinação com a Alimera cria uma plataforma de crescimento atraente para Doenças Raras, adicionando aproximadamente US$ 105 milhões em receita de 2024 em uma base pro forma e expandindo o segmento de Doenças Raras para aproximadamente 45% das receitas pro forma de 2024. A transação também expande a presença da ANI além dos EUA para 20 países na Europa e além.
• Adiciona dois produtos comerciais duráveis ​​com potencial de crescimento significativo que alavancam a infraestrutura de Doenças Raras existente da Empresa: ILUVIEN e YUTIQ são ativos duráveis ​​com altas barreiras à generalização que a Empresa acredita ter um papel claro para pacientes que precisam de opções terapêuticas alternativas. A ANI vê o potencial de desbloquear um crescimento adicional significativo para ILUVIEN e YUTIQ por meio de sinergias comerciais e execução.
• Expande a posição na oftalmologia e espera-se que acelere o crescimento do Cortrophin Gel nesta área terapêutica essencial: Durante o primeiro trimestre de 2024, a ANI lançou uma força de vendas focada em oftalmologia para o Cortrophin Gel. A equipe continuou a ganhar impulso na oftalmologia, impulsionando um crescimento significativo no número de novos pacientes iniciados no segundo e terceiro trimestres até o momento. É importante ressaltar que a adição da Alimera expande o alcance da equipe de vendas de oftalmologia para mais de 3.600 médicos. A empresa estima que haja mais de 50% de sobreposição entre prescritores de alto potencial do Cortrophin Gel, ILUVIEN e YUTIQ.
• Oferece potencial para criação substancial de valor para os acionistas: A ANI continua a esperar um acréscimo alto de um dígito a baixo de dois dígitos no EPS não GAAP ajustado de 2025 com acréscimo substancial depois disso. A transação deve gerar um adicional de US$ 35 a US$ 38 milhões em EBITDA não GAAP ajustado de 2025, incluindo aproximadamente US$ 10 milhões em sinergias de custos identificadas com contribuição adicional de EBITDA esperada do crescimento acelerado do Cortrophin Gel na oftalmologia.

Atualizações de negócios

• Cortrophin Gel: ANI continua a ver o ímpeto em todas as especialidades-alvo e o crescimento da prescrição entre prescritores existentes e novos. Em agosto, a franquia Cortrophin Gel experimentou um número recorde de novos pacientes iniciados e a empresa acredita que há espaço significativo para crescimento futuro, pois o número de pacientes em terapia com ACTH permanece significativamente menor do que era há alguns anos.
• Genéricos: Fortes capacidades de P&D permitiram que a ANI lançasse quatro produtos no terceiro trimestre até o momento, elevando o número de produtos lançados no ano até o momento para quatorze. Além disso, a excelência operacional da empresa alavancando sua pegada de fabricação nos EUA e um histórico robusto de conformidade com a FDA continua a permitir que a ANI entregue um crescimento de alto dígito único a baixo dígito duplo em genéricos.
• Integração da Alimera: A ANI fez progresso substancial no planejamento da integração e espera que a equipe comercial combinada de oftalmologia comece a gerar sinergias entre Cortrophin Gel, ILUVIEN e YUTIQ no curto prazo. A empresa alavancará sua experiência em fabricação, qualidade e regulamentação para fortalecer ainda mais a segurança do fornecimento para ILUVIEN e YUTIQ.
• Orientação: A ANI está mantendo sua orientação para 2024 para a empresa autônoma com base no impulso contínuo em Cortrophin Gel e Genéricos e planeja fornecer orientação para 2024 para a empresa combinada até a teleconferência de resultados do terceiro trimestre da empresa.

Termos da transação

Sob os termos do acordo de fusão, a ANI adquiriu todas as ações em circulação da Alimera por US$ 5,50 por ação. A empresa também pagou US$ 72,5 milhões da dívida da Alimera. Os investidores da Alimera receberam um direito de valor contingente não negociável (CVR) representando o direito de receber até US$ 0,50 por ação mediante o cumprimento de certas metas de receita líquida em 2026 e 2027… leia mais em GlobeNewswire 16/09/2024