Alguns argumentariam que as fusões e aquisições (M&As) são a pedra angular da indústria biofarmacêutica. Na verdade, muitos acordos ajudam a trazer tratamentos revolucionários para o mercado. Mas, como as empresas biofarmacêuticas gastaram centenas de bilhões de dólares em fusões e aquisições ao longo da última década, há alguns negócios que não resultaram como esperado por uma série de razões, desde vendas desanimadoras de medicamentos a questões jurídicas.

Neste artigo da Labiotech, são analisadas algumas das aquisições fracassadas mais proeminentes que ocorreram no cenário biofarmacêutico na última década. A Labiotech, é uma empresa de mídia digital proeminente voltada a profissionais do setor de ciências da vida, fornecendo as últimas informações relevantes da indústria para a indústria.

Fechamento da empresa de terapia celular NK Kiadis pela Sanofi

Depois de adquirir a Kiadis em abril de 2021 por 308 milhões de euros (357 milhões de dólares), a Sanofi decidiu recentemente encerrar a empresa holandesa de terapia celular NK, fundada em 1997. Numa declaração feita à FirstWord Pharma, um porta-voz da Sanofi disse que “apesar dos esforços exaustivos para explorar potenciais opções de desinvestimento, incluindo a venda, estamos a propor encerrar o negócio legado da Kiadis”. O porta-voz acrescentou ainda que a proposta foi feita após “consideração cuidadosa de vários factores, incluindo condições de mercado e prioridades estratégicas”. Quando a Sanofi adquiriu a Kiadis há três anos, disse que a sua plataforma de tecnologia de células natural killer (NK) teria “ampla aplicação contra tumores líquidos e sólidos e criaria sinergias com o pipeline emergente de imuno-oncologia da Sanofi”. Mas a Sanofi alterou recentemente as suas prioridades de pipeline, o que tem impacto na investigação e desenvolvimento (I&D) em oncologia, uma vez que a empresa espera poupar cerca de 700 milhões de euros através da “reafectação de recursos de pipeline”. A decisão de vender Kiadis está alinhada com esta remodelação.

Johnson & Johnson: problemas com Actelion

Quando a Johnson & Johnson (J&J) adquiriu a Actelion por US$ 30 bilhões em 2017, após uma longa batalha que incluiu defender-se de uma oferta da concorrente Sanofi, a ideia era trazer uma nova área terapêutica – a hipertensão arterial pulmonar (HAP) – para o portfólio de negócios da grande indústria farmacêutica. No entanto, as coisas não correram conforme o planejado e, em 2018, o negócio já começava a causar dor de cabeça para a J&J.

Juntamente com o portfólio de PAH da Actelion, a J&J também recebeu dois ativos de pipeline em estágio final através da aquisição, um dos quais era o antibiótico da Actelion, cadazolid, que estava sendo desenvolvido em um programa de fase 3 para diarreia associada ao Clostridium difficile. Mas em abril de 2018, a J&J decidiu abandonar o medicamento. O outro ativo da Actelion, o ponesimod – um medicamento para tratar a esclerose múltipla recidivante (EM) – teve um desempenho ligeiramente melhor, pois obteve aprovação em 2021 sob a marca Ponvory. Em dezembro de 2023, entretanto, a Vanda Pharmaceuticals adquiriu os direitos do medicamento nos EUA e no Canadá. Até mesmo analistas da SVBLeerink publicaram um relatório listando a compra da Actelion pela J&J como uma das piores aquisições biofarmacêuticas da última década, devido ao facto de o negócio não criar valor durante a vida da J&J. Na verdade, eles disseram que isso iria destruir valor, no valor de cerca de 15 bilhões de dólares.

Aquisição fracassada da Kite pela Gilead

Também listada pelos analistas da SVBLeerink como uma das piores aquisições da última década, a aquisição da Kite Pharma pela Gilead por US$ 11,9 bilhões em 2017 é outro negócio que trouxe muito ceticismo. Foi um acordo que quebrou um longo hiato nas negociações da Gilead, que acumulou bilhões em dinheiro com as vendas de medicamentos para hepatite C.

Embora Kite tenha obtido aprovação para sua terapia CAR-T Yescarta para o tratamento de pacientes com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário (R/R LBCL) em 2017, as vendas iniciais do medicamento foram decepcionantes; para todo o ano de 2018, a Yescarta gerou apenas US$ 264 milhões em vendas. Dito isto, a Gilead informou no início deste ano que as vendas da Yescarta aumentaram 29% para 1,5 bilhão de dólares em 2023 em comparação com 2022, impulsionadas principalmente pelo aumento da procura em R/R LBCL. No entanto, este número melhorado ainda está abaixo dos 2 mil milhões de dólares em pico de vendas previsto quando o medicamento foi aprovado.Além disso, em novembro de 2023, a Gilead anunciou que teria de cortar 7% do pessoal da sua unidade de terapia celular Kite Pharma. As demissões ocorreram no momento em que o FDA anunciou uma revisão de segurança das terapias CAR-T, após relatos de cânceres secundários após tratamento com terapias celulares aprovadas.

Bayer e Monsanto: o pior negócio dos últimos tempos?

Embora relacionada com a biotecnologia agrícola, a aquisição da Monsanto pela Bayer, por 63 bilhões de dólares, é frequentemente considerada um dos piores negócios da história recente da biofarmacêutica. Na verdade, pouco mais de um ano após a aquisição, o Wall Street Journal classificou-a como “um dos piores negócios empresariais da memória recente”. Embora a aquisição tenha aumentado o volume da franquia agroquímica da Bayer, também trouxe consigo grandes dores de cabeça relacionadas com processos judiciais que alegavam que os bifenilos policlorados (PCBs) da Monsanto e o seu herbicida Roundup à base de glifosato causavam cancro e outros problemas de saúde. Isto custou bilhões de dólares à Monsanto e à Bayer.

Num dos últimos processos judiciais, em dezembro de 2023, a Monsanto foi condenada a pagar 857 milhões de dólares a sete pessoas que afirmaram ter sido afetadas por fugas de produtos químicos de luminárias numa escola dos EUA. Este número foi então reduzido quase pela metade por um juiz em abril de 2024, que decidiu que a empresa deveria ser responsável pelo pagamento de apenas US$ 438 milhões. Um porta-voz da Monsanto disse à Reuters na altura que a empresa estava satisfeita com a decisão, mas planeia recorrer das conclusões do júri, afirmando que a indemnização ainda é demasiado elevada e que os demandantes não foram expostos a níveis perigosos de PCB.

Em março de 2024, a Monsanto chegou a acordos de liquidação em cerca de 100.000 ações judiciais Roundup e a empresa já pagou aproximadamente US$ 11 bilhões.

M&A: um arriscado jogo de probabilidades

É claro que nenhuma empresa entra num negócio pensando que irá fracassar, mas tentar prever se uma aquisição levará a um sucesso incomparável ou aquém é difícil, especialmente quando tantos negócios envolvem activos que ainda estão em desenvolvimento, carregando implicações clínicas e regulamentares. risco. Apesar de as fusões e aquisições serem arriscadas, os analistas da SVBLeerink concluíram que, em geral, os negócios com um valor de transação de um bilhão a cinco bilhões de dólares tiveram a maior taxa de sucesso, em comparação com taxas de sucesso mais baixas para transações maiores. Eles também observaram que os negócios na área de oncologia tiveram duas vezes mais taxa de sucesso do que os negócios em outras áreas terapêuticas..Autora Willow Shah-Neville. leia mais em Labiotech 24/06/2024