A GlaxoSmithKline (GSK) anunciou nesta terça-feira (31) que vai comprar a desenvolvedora de vacinas Affinivax por US$ 3,3 bilhões para aumentar sua unidade de imunizantes em meio ao processo de separação da unidade de produtos de higiene pessoal.

A Affinivax desenvolve vacinas de próxima geração e algumas das pesquisas mais avanças envolvem doenças pneumocócicas, incluindo pneumonia, meningite, e mais leves, como sinusite.

GSK compra desenvolvedora de vacinas Affinivax

Leia mais em Valor Econômico 31/05/2022

A GSK adquirirá a empresa biofarmacêutica em estágio clínico Affinivax, Inc.

A GSK pagará US$ 2,1 bilhões antecipadamente e até US$ 1,2 bilhão em possíveis marcos de desenvolvimento
A aquisição proposta fornece acesso à vacina pneumocócica 24 valente de próxima geração candidata em desenvolvimento de fase II e tecnologia MAPSTM altamente inovadora

A GSK plc (LSE/NYSE: GSK) anunciou hoje que entrou em um acordo definitivo para adquirir a Affinivax, Inc. (Affinivax), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com sede em Cambridge, Boston, Massachusetts, para um pagamento antecipado de US$ 2,1 bilhões e até US$ 1,2 bilhão em marcos potenciais de desenvolvimento. Affinivax é pioneira no desenvolvimento de uma nova classe de vacinas, as mais avançadas das quais são as vacinas pneumocócicas de última geração.

A doença pneumocócica inclui pneumonia, meningite, infecções da corrente sanguínea e doenças mais leves, como sinusite e otite média, e continua sendo uma necessidade médica significativa não atendida, apesar da disponibilidade das vacinas pneumocócicas atuais. Existem muitos sorotipos pneumocócicos diferentes. O número de sorotipos nas vacinas atuais é limitado devido ao grau de interferência imunológica observado ao usar tecnologias de conjugação existentes.

Affinivax desenvolveu o Multiple Antigen Presenting System (MAPS), uma nova tecnologia que suporta maior valência do que as tecnologias convencionais de conjugação, permitindo uma cobertura mais ampla contra sorotipos pneumocócicos prevalentes e potencialmente criando maior imunogenicidade do que as vacinas atuais. O candidato à vacina mais avançado do Affinivax (AFX3772) inclui 24 polissacarídeos pneumocócicos mais duas proteínas pneumocócicas conservadas (em comparação com até 20 sorotipos em vacinas atualmente aprovadas). Uma vacina pneumocócica candidata a mais de 30 anos também está em desenvolvimento pré-clínico.

O Dr. Hal Barron, Diretor Científico e Presidente de P&D da GSK, disse: “A aquisição proposta fortalece ainda mais nosso pipeline de P&D de vacinas, fornece acesso a uma nova tecnologia potencialmente disruptiva e amplia a presença científica existente da GSK na área de Boston. Estamos ansiosos para trabalhar com as muitas pessoas talentosas da Affinivax para combinar nossos recursos de desenvolvimento, fabricação e comercialização líderes do setor para tornar essa nova e empolgante tecnologia disponível para aqueles que precisam.”

Nos ensaios clínicos adultos de fase I/II, o AFX3772 foi bem tolerado nos participantes e demonstrou boas respostas imunes em comparação com o padrão atual de atendimento. Em julho de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a designação Breakthrough Therapy para AFX3772 para prevenir a doença invasiva de S. pneumoniae e pneumonia em adultos com 50 anos ou mais. Espera-se que a Fase III comece a curto prazo. Ensaios clínicos de fase I/II para avaliar o uso da vacina em pediatria estão planejados para começar ainda este ano.

“Affinivax surgiu da visão científica e pessoal de nossos fundadores para impulsionar a inovação em vacinas para causar um impacto significativo na vida das pessoas, tanto nos países desenvolvidos quanto nos em desenvolvimento”, disse Steven Brugger, CEO da Affinivax, Inc. “Nos últimos oito anos, levamos essa visão desde o desenvolvimento inicial de nossa plataforma de vacinas MAPSTM no Boston Children’s Hospital até um pipeline de novas vacinas com nosso principal candidato à vacina em estudos clínicos em estágio avançado. Estamos orgulhosos de que a GSK tenha reconhecido as realizações de nossa equipe e estamos confiantes de que a GSK é uma nova casa ideal para nossa plataforma MAPS e para a equipe por trás de seu sucesso. As capacidades significativas da GSK permitirão avanços contínuos com a MAPS para melhorar as vacinas existentes – como é o caso do nosso principal programa de vacinas Streptococcus pneumoniae MAPS – e desenvolver vacinas que combatam doenças infecciosas novas e resistentes para as quais não há estratégias de imunização eficazes disponíveis hoje.”

Considerações financeiras

Nos termos do acordo, a GSK adquirirá 100% das ações em circulação da Affinivax. A contrapartida para a aquisição inclui um pagamento antecipado de US$ 2,1 bilhões a serem pagos no momento do fechamento e dois pagamentos potenciais de US$ 0,6 bilhão a serem pagos após a realização de certos marcos do desenvolvimento clínico pediátrico. A transação está sujeita a condições habituais de fechamento, incluindo a expiração ou rescisão antecipada do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott- Rodino de 1976. Espera-se que a transação seja encerrada no terceiro trimestre de 2022.

A GSK contabilizará a transação como uma combinação de negócios.

A New GSK reafirma sua orientação para o ano inteiro de 2022 e as perspectivas de médio prazo para 2021-2026 de mais de 5% de vendas e 10% de lucro operacional ajustado CAGR* na CER**. * CAGR: Taxa de Crescimento Anual Composta; **CER: Taxa de Câmbio Constante.. Leia mais gsk 31/05/2022