Adiciona o Deuruxolitinib, possível inibidor de JAK Oral para o tratamento da Alopecia Areata, uma doença dermatológica autoimune.

A Sun Pharma iniciará oferta de licitação para adquirir todas as ações ordinárias da Concert.

Pagamento antecipado em dinheiro de $8.00 por ação ordinária ou consideração de capital de $576 milhões, e valor contingente Direito de até $3.50 por ação de opções ordinárias sobre a conquista de determinados marcos de vendas líquidas baseadas em tempo

A Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO) (Bloomberg: SUNP IN) (NSE: SUNPHARMA) (BSE: 524715) (juntamente com suas subsidiárias e/ou empresas associadas, “Sun Pharma”) e aConcert Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNCE) (“Concert”) anunciaram hoje que realizaram um acordo definitivo onde a Sun Pharma adquirirá todas as ações excepcionais da Concert por meio de uma oferta de licitação para um pagamento antecipado de $8.00 por ação em espécie ou $576 milhões em valor de equidade. Os acionistas da Concert também receberão um direito de valor contingente não negociável (CVR) que dá direito aos detentores o recebimento de até US$ 3,50 adicionais por ação ordinária em dinheiro, a pagar após o deuruxolitinib atingir determinados marcos de vendas líquidas dentro de períodos especificados, sujeito aos termos e condições contidos em um contrato de direitos de valor contingente detalhando os termos dos CVRs. A transação foi aprovada pelos conselhos administrativos de ambas as empresas.

O pagamento adiantado de US$ 8,00 por ação ordinária em dinheiro representa um prêmio de aproximadamente 33% em relação ao preço médio ponderado do volume de 30 dias da Concert em 18 de janeiro de 2023, o último dia de negociação antes do anúncio de hoje.

A Concert é uma empresa de biotecnologia de estágio avançado, pioneira no uso de deutério em química medicinal. A Concert tem um extenso portfólio de patentes, incluindo seu principal candidato a produto, o deuruxolitinib – um inibidor oral das Janus quinases JAK1 e JAK2 para o tratamento da Alopecia Areata, uma doença dermatológica autoimune – que está em estágio avançado de desenvolvimento. A Concert concluiu a avaliação da eficácia e segurança do deuruxolitinib em pacientes adultos com Alopecia Areata moderada a grave em seu programa clínico THRIVE-AA Fase 3 e dois estudos abertos de extensão de longo prazo estão em andamento na América do Norte e na Europa. O foco imediato da Sun Pharma seria seguir o plano da Concert de enviar um novo pedido de medicamento (NDA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no primeiro semestre de 2023.

A Alopecia Areata é uma doença autoimune em que o sistema imunológico ataca os folículos pilosos, resultando em perda parcial ou completa de cabelos no couro cabeludo e no corpo. A Alopecia Areata pode afetar até 2,5% dos Estados Unidos e da população global durante sua vida útil[1], [2], [3]. O couro cabeludo é a área mais comumente afetada, mas qualquer local com pelos pode ser afetado sozinho ou em conjunto com o couro cabeludo. O início da doença pode ocorrer ao longo da vida e afeta tanto mulheres quanto homens. A Alopecia Areata pode estar associada a graves consequências psicológicas, incluindo ansiedade e depressão. Atualmente, existem opções limitadas de tratamento disponíveis para a Alopecia Areata.

“A Sun Pharma está construindo uma franquia global de dermatologia e oftalmologia e tem como objetivo ser o parceiro comercial e de desenvolvimento preferido nessas terapias em todo o mundo. A aquisição da Concert adiciona o deuruxolitinib como tratamento potencial de estágio avançado, e melhor da categoria, para a Alopecia Areata “, disse Abhay Gandhi, CEO da Sun Pharma na América do Norte. “Há uma necessidade significativa não atendida no espaço da Alopecia Areata e nosso objetivo é ampliar o compromisso da Concert de apoiar essa comunidade de pacientes. Estamos bem posicionados para levar este produto ao mercado de todo o mundo. Estou ansioso para dar as boas-vindas à equipe excepcionalmente talentosa da Concert, que trabalhou incansavelmente para desenvolver o produto e trazê-lo ao mercado”.

“Ficamos felizes de entrar nesta transação emocionante com a Sun Pharma, que agrega valor substancial aos nossos acionistas e é o resultado de um processo de revisão minucioso supervisionado pelo Conselho da Concert”, afirmou Roger Tung, Ph.D., presidente e CEO da Concert. “Nossa missão na Concert sempre foi transformar ciência inovadora em soluções clínicas para melhorar significativamente a vida dos pacientes. Estamos orgulhosos de ver a conquista de nossa equipe – criar um novo candidato a medicamento valioso para uma doença importante e carente – devidamente reconhecida e valorizada pela Sun Pharma como um meio de expandir seu compromisso internacional contínuo com a dermatologia. Estou confiante de que esta transação maximizará o valor para nossos acionistas e aumentará o acesso ao deuruxolitinib para pacientes com Alopecia Areata.”

Termos da transação e prazo para fechamento

De acordo com os termos do acordo de fusão, a Sun Pharma iniciará prontamente uma oferta de licitação para adquirir todas as ações ordinárias pendentes da Concert. Os acionistas da Concert receberão um pagamento antecipado de $ 8,00 por ação ordinária em dinheiro. O Conselho Administrativo do Concert recomenda, por unanimidade, que os acionistas da Concert apresentem suas ações na oferta de licitação.

Os acionistas da Concert também receberão um CVR não negociável, que permite o recebimento de até $3.50 adicionais por ação ordinária em dinheiro, a pagar após o deuruxolitinib atingir determinados marcos de vendas líquidas em períodos especificados, sujeito aos termos e condições contidos no contrato de direitos de valor contingente detalhando os termos do CVRs. Esses marcos, sujeitos aos termos e condições, conforme especificado no Contrato de Direitos de Valor Contingente, incluem: (i) $1.00 por ação ordinária, a pagar pela primeira vez em qualquer ano fiscal, entre o período da primeira venda comercial do deuruxolitinib nos EUA e 31 de março de 2027, caso as vendas líquidas de deuruxolitinib sejam iguais ou superiores $100 milhões, e (ii) $2.50 adicionais por ação ordinária, a pagar pela primeira vez que em qualquer período de quatro trimestres fiscais consecutivos entre o momento da primeira venda comercial do deuruxolitinib nos EUA e 31 de Dezembro de 2029, caso as vendas líquidas de deuruxolitinib sejam iguais ou superiores a $500 milhões. Não pode haver garantia de que todos os pagamentos serão feitos com relação à CVRs.

Espera-se que a transação seja concluída no primeiro trimestre de 2023. A transação está sujeita à licitação da maioria das ações ordinárias em circulação da Concert, bem como ao recebimento das aprovações regulatórias aplicáveis e outras condições habituais de fechamento. Após o fechamento bem-sucedido da oferta pública, a Sun Pharma adquirirá todas as ações remanescentes da Concert que não foram oferecidas na oferta pública e todas as ações preferenciais da Concert por meio de uma fusão de segunda etapa ao mesmo preço de $ 8,00 por ação ordinária, mais um CVR não negociável. A fusão será realizada assim que possível, após o fechamento da oferta de licitação.

Para o período de nove meses encerrado em setembro de 2022, a Concert relatou uma receita total de $ 29 mil e um prejuízo líquido de $ 90,6 milhões. As despesas de P&D para esse período de nove meses foram de $ 75,7 milhões. Em 30 de setembro de 2022, a Concert possuía aproximadamente $ 148,9 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos.

A Sun Pharma tinha caixa líquido de US$ 1,6 bilhão em 30 de setembro de 2022.

Sobre a Sun Pharmaceutical Industries Limited

A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica genérica especializada do mundo e a principal empresa farmacêutica da Índia. Um negócio integrado verticalmente e uma equipe qualificada permitem que ela forneça produtos de alta qualidade, com a confiança de clientes e pacientes em mais de 100 países em todo o mundo, a preços acessíveis. Sua presença global é apoiada por instalações de fabricação espalhadas por 6 continentes e aprovadas por várias agências reguladoras, juntamente com uma força de trabalho multicultural composta por mais de 50 nacionalidades. A Sun Pharma promove a excelência por meio da inovação apoiada por fortes recursos de PD em vários centros, com investimentos de aproximadamente 6% das receitas anuais. Para mais informações, visite www.sunpharma.com amp; siga-nos no Twitter @SunPharma_Live

Sobre a Concert

A Concert Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica clínica em estágio avançado que está desenvolvendo deuruxolitinib, um novo inibidor oral deuterado de JAK1/2. A Concert concluiu com sucesso dois estudos de Fase 3 com deuruxolitinib em adultos com Alopecia Areata, uma doença dermatológica autoimune grave. A Concert também está estudando o uso de deuruxolitinib em outras indicações e avaliando uma série de candidatos em estágio inicial… leia mais em Yahoo! 23/01/2023