A AstraZeneca anunciou que celebrou um acordo definitivo para adquirir a Amolyt Pharma, uma empresa de biotecnologia em fase clínica focada no desenvolvimento de novos tratamentos para doenças endócrinas raras.

A aquisição proposta reforçará o pipeline de estágio final de doenças raras da Alexion e AstraZeneca e expandirá sua franquia de metabolismo ósseo com a notável adição de eneboparatida (AZP-3601), um peptídeo terapêutico experimental de Fase III com um novo mecanismo de ação projetado para atender aos principais Objetivos terapêuticos do hipoparatireoidismo. Além disso, Alexion está ansioso para receber talentos da Amolyt Pharma.

Em pacientes com hipoparatireoidismo, uma deficiência na produção do hormônio da paratireóide (PTH) resulta em desregulação significativa de cálcio e fosfato, o que pode levar a sintomas e complicações que alteram a vida, incluindo doença renal crônica. 1 É uma das maiores doenças raras conhecidas, afectando cerca de 115.000 pessoas nos Estados Unidos e 107.000 pessoas na União Europeia, aproximadamente 80% das quais são mulheres. 2,3

Marc Dunoyer, CEO da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, disse: “Os pacientes com hipoparatireoide crônica enfrentam uma necessidade significativa de uma alternativa às terapias de suporte atuais, que não abordam a deficiência hormonal subjacente. Como líder em doenças raras, a Alexion está numa posição única para impulsionar o desenvolvimento em fase final e a comercialização global da eneboparatida, que tem o potencial de diminuir o impacto muitas vezes debilitante do baixo nível de hormona paratiroideia e evitar os riscos da suplementação de cálcio em altas doses. Acreditamos que este programa, juntamente com a talentosa equipe, experiência e pipeline anterior da Amolyt, permitirá nossa expansão na endocrinologia rara.”

Thierry Abribat, CEO da Amolyt Pharma, disse: “Saudamos com entusiasmo a proposta de aquisição da Amolyt pela AstraZeneca, uma organização que partilha a nossa dedicação em fornecer tratamentos que mudam a vida de pessoas que vivem com doenças raras. Este acordo oferece a oportunidade de avançar significativamente nas nossas terapias em pipeline. Fortes dados de Fase II sugerem que a eneboparatida tem o potencial de melhorar os resultados para os pacientes e de mudar o paradigma do tratamento do hipoparatireoidismo, e esperamos ver o avanço contínuo do estudo de Fase III.”

A eneboparatida é um agonista do receptor 1 do PTH (PTHR1) com um novo mecanismo de ação racionalmente projetado para atender aos objetivos terapêuticos do hipoparatireoidismo. 4 Os dados da Fase II mostraram que a eneboparatida alcançou a normalização dos níveis séricos de cálcio, bem como o potencial para eliminar a dependência da suplementação diária de cálcio e vitamina D. Em adultos com hipoparatireoidismo crônico e hipercalciúria, os resultados mostraram que a eneboparatida normalizou o cálcio na urina. Além disso, para pacientes com hipoparatireoidismo, a eneboparatida preservou a densidade mineral óssea, um benefício potencial importante em pacientes com risco aumentado de osteopenia ou osteoporose. 5

Considerações financeiras

Segundo os termos do acordo, a AstraZeneca adquirirá todas as ações em circulação da Amolyt Pharma por um valor total de até US$ 1,05 bilhão, em dinheiro e sem dívidas. Isso inclui US$ 800 milhões adiantados no fechamento do negócio, além do direito dos acionistas da Amolyt Pharma receberem um pagamento contingente adicional de US$ 250 milhões a pagar após o cumprimento de um marco regulatório especificado.

Sujeito ao cumprimento das condições habituais de fechamento no acordo de aquisição, incluindo autorizações regulatórias, a transação deverá ser concluída até o final do terceiro trimestre de 2024…. leia mais em AstraZeneca 14/03/2024