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Bristol Myers Squibb e Karuna Therapeutics, anunciou hoje que eles entraram em um acordo de fusão definitivo sob o qual a Bristol Myers Squibb concordou em adquirir a Karuna por US$ 330,00 por ação em dinheiro, por um valor patrimonial total de US$ 14,0 bilhões, ou US$ 12,7 bilhões líquidos do dinheiro estimado adquirido. A transação foi aprovada por unanimidade pelos Conselhos de Administração de Bristol Myers Squibb e Karuna.

A Karuna é uma empresa biofarmacêutica motivada a descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos transformadores para pessoas que vivem com condições psiquiátricas e neurológicas. O principal ativo de Karuna, KarXT (xanomelina-trospium), é um antipsicótico com um novo mecanismo de ação (MoA) e eficácia e segurança diferenciadas. O Novo Aplicativo de Medicamento (NDA) de Karuna para KarXT para o tratamento da esquizofrenia em adultos foi aceito para revisão pelos EUA. Food and Drug Administration (FDA), com uma Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) data de 26 de setembro de 2024. KarXT também está em ensaios de registro tanto para terapia adjuvante ao padrão existente de agentes de cuidados na esquizofrenia quanto para o tratamento da psicose em pacientes com doença de Alzheimer. Bristol Myers Squibb acredita que o KarXT representa uma oportunidade significativa de contribuição de receita. Bristol Myers Squibb também vê potencial do pipeline de estágio inicial e pré-clínico de Karuna.

“Há tremendas oportunidades na neurociência, e Karuna fortalece nossa posição e acelera a expansão e diversificação de nosso portfólio no espaço. Esperamos que a KarXT aumente nosso crescimento até o final da década de 2020 e na próxima década”, disse Christopher Boerner, Ph.D., Diretor Executivo da Bristol Myers Squibb. “Esta transação se encaixa perfeitamente em nossas prioridades de desenvolvimento de negócios de buscar ativos que são estrategicamente alinhados, cientificamente sólidos, financeiramente atraentes e têm o potencial de abordar áreas de necessidade médica significativa não atendida. Estamos ansiosos para dar as boas-vindas à talentosa equipe Karuna ao Bristol Myers Squibb.”

“A esquizofrenia e a psicose da doença de Alzheimer afetam milhões de pessoas em todo o mundo, com opções de tratamento limitadas a nenhuma. O novo mecanismo da KarXT resultou em um perfil transformacional na esquizofrenia, com eficácia convincente e um perfil de segurança diferenciado”, disse Samit Hirawat, M.D., Vice-Presidente Executivo, Diretor Médico, Desenvolvimento de Medicamentos da Bristol Myers Squibb. “KarXT também tem o potencial de oferecer benefícios significativos aos pacientes como um tratamento adjuvante para pacientes com esquizofrenia e como um primeiro tratamento para a psicose da doença de Alzheimer.”

Bill Meury, Presidente e CEO da Karuna Therapeutics, disse: “O portfólio da Karuna oferece avanços no tratamento não vistos há muitos anos. Com a experiência de longa data de Bristol Myers Squibb no desenvolvimento e comercialização de medicamentos em escala global e legado em neurociência, KarXT e os outros ativos em nosso pipeline estarão bem posicionados para alcançar aqueles que vivem com esquizofrenia e psicose da doença de Alzheimer. Este anúncio é uma prova do talento, trabalho árduo e inovação da equipe Karuna.”

Oferecendo Benefícios Significativos aos Pacientes com KarXT

O KarXT tem como alvo os receptores muscarínicos M1 e M4, resultando em um perfil diferenciado de segurança e eficácia. KarXT demonstrou melhorias na cognição e não está associado a efeitos colaterais comuns de tratamentos atualmente aprovados, incluindo ganho de peso, sintomas extrapiramidais, aumento dos níveis de prolactina, acatisia e/ou sedação.

Dado esse perfil diferenciado, o KarXT tem um potencial de receita significativo e em expansão na esquizofrenia e com vantagem em indicações e geografias adicionais:

Esquizofrenia: Espera-se que o KarXT seja lançado no final de 2024 nos EUA como tratamento para a esquizofrenia em adultos. Há aproximadamente 1,6 milhão1 pessoas tratadas para esquizofrenia nos EUA, uma parte significativa das quais não responde às terapias atualmente disponíveis e experimenta efeitos colaterais inaceitáveis.
Esquizofrenia adjuvante: Um ensaio clínico de registro está em andamento avaliando o KarXT como tratamento adjuvante com o padrão atual de agentes de atendimento para o tratamento da esquizofrenia, com dados esperados em 2025.
Psicose da doença de Alzheimer: Ensaios clínicos de registro estão atualmente em andamento avaliando o KarXT para o tratamento da psicose da doença de Alzheimer, com dados esperados em 2026. Há mais de 6 milhões de pessoas vivendo com a doença de Alzheimer nos EUA. Atualmente, não há tratamentos aprovados para a psicose da doença de Alzheimer.
Indicações adicionais: Bristol Myers Squibb acredita que o KarXT também tem potencial em indicações adicionais, incluindo o transtorno bipolar I, que afeta aproximadamente 1,4 milhão1 de pessoas nos EUA, e agitação da doença de Alzheimer.
Espera-se que a transação seja dilutiva para os ganhos diluídos não GAAP por ação da Bristol Myers Squibb em aproximadamente US$ 0,30 em 2024 a partir do custo de financiamento da transação, já que a Bristol Myers Squibb espera compensar as despesas operacionais da transação por meio da alocação contínua de recursos, eficiências de custos e priorização do portfólio. O tratamento contábil como uma combinação de negócios ou aquisição de ativos será determinado no fechamento esperado da transação. Bristol Myers Squibb espera financiar a aquisição principalmente com nova emissão de dívida. Os fluxos de caixa e o forte perfil financeiro da Bristol Myers Squibb permitem um compromisso contínuo com fortes classificações de crédito de grau de investimento e investimento para o crescimento por meio de oportunidades de desenvolvimento de negócios e distribuições aos acionistas por meio de dividendos contínuos e recompras de ações.

Termos de Transação e Financiamento

Sob os termos do acordo de fusão, a Bristol Myers Squibb adquirirá todas as ações ordinárias da Karuna por US$ 330,00 por ação em dinheiro, representando um prêmio de aproximadamente 53% sobre o preço de fechamento das ações da Karuna Therapeutic em 21 de dezembro de 2023, por um valor total de ações de aproximadamente US$ 14,0 bilhões, ou US$ 12,7 bilhões, líquidos de dinheiro estimado adquirido.

Espera-se que a transação seja concluída no primeiro semestre de 2024, sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a aprovação dos acionistas da Karuna e o recebimento das aprovações regulatórias necessárias.

Bristol Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a prevalecer sobre doenças graves. Para mais informações sobre Bristol Myers Squibb.

A Karuna Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica motivada a descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos transformadores para pessoas que vivem com condições psiquiátricas e neurológicas. Na Karuna, entendemos que há necessidade de tratamentos diferenciados e mais eficazes que possam ajudar os pacientes a navegar pelos desafios apresentados pela doença mental grave. Utilizando nosso amplo conhecimento de neurociência, estamos aproveitando o potencial inexplorado do cérebro em busca de novos caminhos para desenvolver medicamentos que fazem diferenças significativas na vida das pessoas… Leia mais em .bms 22/12/2023