GSK plc (LSE/NYSE: GSK) e Aiolos Bio, Inc. (Aiolos) anunciou hoje que firmou um acordo sob o qual a GSK adquirirá a Aiolos, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em atender às necessidades de tratamento não atendidas de pacientes com certas condições respiratórias e inflamatórias, por um pagamento antecipado de US$ 1 bilhão e até US$ 400 milhões em certos pagamentos regulatórios baseados no sucesso.

A aquisição fornece à GSK acesso ao AIO-001 da Aiolos, um anticorpo monoclonal de linfopoietina estromal (TSLP) potencialmente o melhor da categoria e de longa duração, pronto para entrar no desenvolvimento clínico de fase II para o tratamento de pacientes adultos com asma, com potencial para indicações adicionais, incluindo rinosinusite crônica com pólipos nasais. A AIO-001 foi licenciada exclusivamente para a Aiolos fora da Grande China pela Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (Hengrui).

Tony Wood, Diretor Científico da GSK, disse: “Temos uma herança orgulhosa e profunda experiência em desenvolvimento em medicamentos respiratórios, especialmente abordando doenças causadas por IL-5 com altos níveis de eosinófilos ou alta inflamação T2. Adicionar AIO-001, um medicamento potencialmente melhor da categoria visando a via TSLP, poderia expandir o alcance do nosso atual portfólio de biológicos respiratórios, incluindo os 40% dos pacientes com asma grave com baixa inflamação T2, onde as opções de tratamento ainda são necessárias.” 1

O direção à via TSLP aborda um fator-chave da resposta inflamatória nas principais doenças alérgicas e inflamatórias. O TSLP é um alvo clinicamente validado no tratamento da asma, independentemente do status do biomarcador. Os primeiros estudos do AIO-001 mostraram segurança inicial, tolerabilidade, farmacocinética e atividade biológica em voluntários saudáveis e pacientes com asma. Além disso, o AIO-001 tem potencial para ser administrado a cada seis meses devido à sua potência aprimorada e tecnologia de extensão de meia-vida, o que poderia redefinir o padrão de atendimento.

A GSK tem um portfólio líder do setor de medicamentos comercializados e de investigação para abordar uma série de doenças respiratórias, incluindo biológicos destinados a tratar o subconjunto de pacientes com asma com altos níveis de eosinófilos ou alta inflamação T2. Com o AIO-001, o portfólio respiratório da GSK poderia fornecer a opção de um biológico para uma parcela mais ampla dos 315 milhões de pacientes que vivem com asma, independentemente do status de biomarcador e incluindo aqueles com baixa inflamação T2.2

Khurem Farooq, Diretor Executivo da Aiolos Bio, disse: “Acreditamos que esta transação fala do alto potencial do nosso anticorpo monoclonal anti-TSLP de longa duração, AIO-001. Ao nos unirmos à GSK, um líder com décadas de experiência no desenvolvimento de terapias respiratórias e um compromisso compartilhado com a melhoria da vida dos pacientes, estamos confiantes de que podemos avançar rapidamente nesta terapia na esperança de reduzir significativamente a carga de tratamento para os pacientes.”

Considerações financeiras

Sob os termos do acordo, a GSK pagará um pagamento antecipado de US$ 1 bilhão e até US$ 400 milhões em certos pagamentos de marcos regulatórios baseados no sucesso. Além disso, a GSK também será responsável pelos pagamentos de marcos baseados no sucesso, bem como pelos royalties hierárquicos devidos à Hengrui.

Esta transação está sujeita a condições habituais, incluindo autorizações de agências reguladoras aplicáveis sob a Lei Hart-Scott-Rodino nos EUA.

Sobre Aiolos Bio

Fundada em 2023, a Aiolos Bio é uma empresa clínica privada e biofarmacêutica com sede em São Francisco, EUA e Londres, Reino Unido, dedicada a revolucionar o cenário de tratamento de doenças respiratórias…Leia mais em gsk 09/01/2024