MSD (nome comercial da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA) (NYSE: MRK) e Harpoon Therapeutics, Inc. Nasdaq: HARP) anunciou hoje que as empresas firmaram um acordo definitivo sob o qual a MSD, por meio de uma subsidiária, adquirirá a Harpoon por US$ 23,00 por ação em dinheiro, por um valor patrimonial total aproximado de US$ 680 milhões.

“Na MSD, continuamos a aprimorar nosso pipeline de oncologia por meio de aquisições estratégicas que complementam nosso portfólio atual e promovem ciência inovadora para ajudar a atender às necessidades das pessoas com câncer em todo o mundo”, disse o Dr. Dean Y. Li, presidente dos Laboratórios de Pesquisa da MSD. “Este acordo reflete a criatividade e o compromisso dos cientistas e das equipes de desenvolvimento clínico da Harpoon. Esperamos avaliar ainda mais o HPN328 em combinações inovadoras com outros candidatos a pipeline.”

A Harpoon desenvolveu um portfólio de novos engajadores de células T que empregam a plataforma proprietária da empresa Tri-specific T cell Activating Construct (TriTAC®), uma tecnologia de proteína projetada para direcionar as células imunológicas do próprio paciente para matar células tumorais, e a plataforma ProTriTAC™ , aplicando um conceito de pró-fármaco à sua plataforma TriTAC® para criar um acoplador terapêutico de células T projetado para permanecer inativo até atingir o tumor.

“Na Harpoon, sempre estivemos comprometidos em promover nossos candidatos à imunoterapia contra o câncer para melhorar a vida dos pacientes. Com a reconhecida liderança da MSD no desenvolvimento clínico oncológico e presença comercial global, nosso principal candidato, HPN328, está bem posicionado para avançar”, disse Julie Eastland, presidente e CEO da Harpoon Therapeutics. “A talentosa, apaixonada e dedicada equipa da Harpoon fez grandes progressos nos últimos oito anos ao alavancar a nossa plataforma de investigação para desenvolver um conjunto inovador de candidatos, e estamos satisfeitos que a MSD tenha reconhecido o potencial significativo do nosso pipeline. Quero agradecer pessoalmente a todos os nossos principais stakeholders, incluindo toda a nossa equipe do Harpoon, participantes do estudo, médicos e nossos acionistas, que nos apoiaram.”

O principal candidato do Harpoon, HPN328, é um acoplador de células T direcionado ao ligante tipo delta 3 (DLL3), um ligante Notch canônico inibitório que é expresso em altos níveis no câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) e tumores neuroendócrinos. HPN328 está atualmente sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase 1/2 (NCT04471727) avaliando a segurança, tolerabilidade e farmacocinética da monoterapia com HPN328 em pacientes com câncer avançado associado com expressão de DLL3. O estudo também está avaliando o HPN328 em combinação com atezolizumabe em pacientes com CPPC. Em outubro de 2023, a Harpoon anunciou a apresentação de dados provisórios positivos de tolerabilidade e resposta para HPN328 em certos pacientes com CPPC e tumores neuroendócrinos.

Candidatos adicionais incluem HPN217 direcionado ao antígeno de maturação de células B (BCMA), atualmente em desenvolvimento clínico de Fase 1 para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivante/refratário, e vários candidatos em estágio pré-clínico, incluindo HPN601, uma molécula de adesão de células epiteliais direcionada condicionalmente ativada (EpCAM) para o tratamento de certos pacientes com tumores que expressam EpCAM.

Nos termos do acordo, a MSD, por meio de uma subsidiária, adquirirá todas as ações em circulação da Harpoon Therapeutics, Inc. por um preço por ação de US$ 23,00 em dinheiro. O Conselho de Administração da Harpoon aprovou por unanimidade a transação. A conclusão da aquisição está sujeita a certas condições, incluindo a aprovação da fusão pelos acionistas da Harpoon, a expiração do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino e outras condições habituais. A transação deverá ser concluída no primeiro semestre de 2024 e será contabilizada como aquisição de ativos. A MSD espera registrar uma cobrança (não dedutível de impostos) de aproximadamente US$ 650 milhões, ou aproximadamente US$ 0,26 por ação, que será incluída nos resultados não-GAAP no trimestre em que a transação for concluída.

Conselheiros

Evercore Group LLC atuou como consultor financeiro da MSD nesta transação e da Covington & Burling LLP atuou como seu consultor jurídico. Centerview Partners LLC atuou como consultor financeiro da Harpoon e Goodwin Procter LLP atuou como consultor jurídico.

Sobre HPN328

HPN328 tem como alvo o ligante tipo delta 3 (DLL3), um ligante Notch canônico inibitório. O HPN328 usa a plataforma Tri-specific T cell Activating Construct (TriTAC®) proprietária da Harpoon, projetada para recrutar as próprias células imunológicas do paciente para matar células tumorais. HPN328 está sendo avaliado como monoterapia e em combinação em um estudo multicêntrico de duas partes em andamento (NCT04471727) para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética em pacientes com certos tipos de câncer avançados associados à expressão de DLL3.

Em março de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão ao HPN328 para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células.

Sobre TriTACs

TriTACs são novas proteínas terapêuticas investigacionais que envolvem células T, otimizadas para o tratamento de tumores sólidos. Os TriTACs têm meia-vida sérica prolongada e podem ser fabricados usando técnicas biológicas de rotina.

O foco da MSD no câncer

Nosso objetivo é traduzir ciência inovadora em medicamentos oncológicos inovadores para ajudar pessoas com câncer em todo o mundo. Na MSD, o potencial para trazer uma nova esperança às pessoas com cancro impulsiona o nosso propósito e apoiar a acessibilidade aos nossos medicamentos contra o cancro é o nosso compromisso. Como parte do nosso foco no cancro, a MSD está empenhada em explorar o potencial da imuno-oncologia com um dos maiores programas de desenvolvimento da indústria em mais de 30 tipos de tumores. Também continuamos a fortalecer o nosso portfólio através de aquisições estratégicas e estamos a dar prioridade ao desenvolvimento de vários candidatos promissores em oncologia com potencial para melhorar o tratamento de cancros avançados.

Sobre Harpoon Terapêutica

A Harpoon Therapeutics é uma empresa de imunoterapia em estágio clínico que desenvolve uma nova classe de ativadores de células T projetados para aproveitar o poder do sistema imunológico do corpo para tratar pacientes que sofrem de câncer e outras doenças. Os engajadores de células T são proteínas projetadas que direcionam as células T do próprio paciente para matar células-alvo que expressam proteínas específicas, ou antígenos, transportados pelas células-alvo. Usando sua plataforma proprietária Tri-specific T cell Activating Construct (TriTAC®), a Harpoon está desenvolvendo um pipeline de novos TriTACs inicialmente focados no tratamento de certos tipos de tumores sólidos e malignidades hematológicas. A Harpoon também desenvolveu uma plataforma proprietária ProTriTAC™, que aplica um conceito de pró-fármaco à sua plataforma TriTAC para criar um acoplador terapêutico de células T projetado para permanecer inativo até atingir o tumor. A terceira plataforma de tecnologia proprietária da Harpoon, TriTAC-XR de liberação estendida, foi projetada para mitigar a síndrome de liberação de citocinas. Para obter informações adicionais sobre Harpoon Therapeutics, visite www.harpoontx.com.

Sobre MSD

Na MSD, conhecida como Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA, nos Estados Unidos e no Canadá, estamos unidos em torno do nosso propósito: Usamos o poder da ciência de ponta para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Durante mais de 130 anos, trouxemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Aspiramos ser a principal empresa biofarmacêutica de investigação intensiva do mundo – e hoje, estamos na vanguarda da investigação para fornecer soluções de saúde inovadoras que promovam a prevenção e o tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos de forma responsável todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades… leia mais em MSD 08/01/2024