A Pfizer concordou em comprar a Global Blood Therapeutics (GBT) fabricante de um medicamento para a doença falciforme, em um acordo no valor de US$ 5,4 bilhões.

A gigante farmacêutica pagará US$ 68,50 por todas as ações em circulação da GBT, disseram as empresas nesta segunda-feira (08) em um comunicado antes da abertura dos mercados dos EUA. Os conselhos de ambas as empresas aprovaram por unanimidade a transação.

A Pfizer ficará com o Oxbryta, medicamento da GBT para a doença falciforme, uma condição dolorosa e às vezes fatal que afeta principalmente pessoas negras.

O medicamento foi aprovado nos EUA em novembro de 2019 e foi liberado na União Europeia e em outros países.

As vendas líquidas do Oxbryta foram de aproximadamente US$ 195 milhões em 2021, segundo o comunicado. O Wall Street Journal divulgou a notícia nesta segunda-feira… leia mais em Valor Econômico 08/09/2022

A Pfizer adquirirá a Global Blood Therapeutics por US$ 5,4 bilhões para aumentar a presença em hematologia rara

Potencial para atender a todo o espectro de necessidades críticas na comunidade falciforme carente

Transação avaliada em US$ 68,50 por participação da Global Blood Therapeutics em dinheiro, para um valor total da empresa de aproximadamente US$ 5,4 bilhões

NOVA IORQUE E SUL DE SÃO FRANCISCO, Califórnia.–(BUSINESS WIRE)– Pfizer Inc. (NYSE: PFE) e Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) (NASDAQ: GBT) anunciou hoje que as empresas entraram em um acordo definitivo sob o qual a Pfizer adquirirá a GBT, uma empresa biofarmacêutica dedicada à descoberta, desenvolvimento e entrega de tratamentos de mudança de vida que fornecem esperança a comunidades de pacientes carentes, começando com a doença falciforme (SCD). A aquisição complementa e aprimora ainda mais de 30 anos de herança da Pfizer em hematologia rara e reforça o compromisso da empresa com a SCD, trazendo experiência e um portfólio e pipeline líderes com o potencial de atender a todo o espectro de necessidades críticas nesta comunidade carente. A Pfizer pretende continuar a desenvolver o compromisso e o envolvimento compartilhados das empresas com a comunidade SCD.

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja a versão completa aqui:https://www.businesswire.com/news/home/20220808005250/pt/

Nos termos da transação, a Pfizer adquirirá todas as ações em circulação da GBT por US$ 68,50 por ação em dinheiro, por um valor total da empresa de aproximadamente US$ 5,4 bilhões, incluindo dívida e líquido de dinheiro adquirido. Os Conselhos de Administração de ambas as empresas aprovaram por unanimidade a transação.

A DF é um distúrbio sanguíneo hereditário devastador ao longo da vida que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, predominantemente em populações de ascendência africana, do Oriente Médio e do sul da Ásia. A GBT desenvolveu comprimidos Oxbryta® (voxelotor), um medicamento de primeira classe que visa diretamente a causa raiz da DF. Oxbryta foi aprovado nos Estados Unidos em novembro de 2019 e também é aprovado na União Europeia, Emirados Árabes Unidos, Omã e Grã-Bretanha. As vendas líquidas da Oxbryta foram de aproximadamente US$ 195 milhões em 2021. Aproveitando sua plataforma global, a Pfizer planeja acelerar a distribuição do tratamento inovador do GBT para partes do mundo mais afetadas pelo SCD.

Além disso, o GBT está desenvolvendo GBT021601 (GBT601), um inibidor oral de polimerização falciforme de hemoglobina (HbS) de próxima geração oral, uma vez ao dia, na parte de Fase 2 de um estudo clínico de Fase 2/3. O GBT601 tem o potencial de ser o melhor agente da categoria, visando a melhoria tanto na hemólise quanto na frequência de crise vaso-oclusiva (COV). O promissor pipeline do GBT também inclui o inclacumab, um anticorpo monoclonal totalmente humano direcionado à P-selectina, que está sendo avaliado em dois ensaios clínicos de Fase 3 como um potencial tratamento trimestral para reduzir a frequência de COVs e reduzir as taxas de readmissão hospitalar devido a COVs. Tanto o GBT601 quanto o inclacumab receberam designações de Medicamentos Órfãos e Doenças Pediátricas Raras dos EUA. Food and Drug Administration (FDA). Se aprovado, o gasoduto da GBT e a Oxbryta têm o potencial para uma franquia SCD que poderia alcançar um pico de vendas mundiais combinadas de mais de US$ 3 bilhões.

“A doença das células silvares é o distúrbio sanguíneo hereditário mais comum e afeta desproporcionalmente pessoas de ascendência africana. Estamos entusiasmados em receber os colegas da GBT na Pfizer e trabalhar juntos para transformar a vida dos pacientes, já que há muito procuramos atender às necessidades dessa comunidade carente”, disse Albert Bourla, Presidente e CEO da Pfizer. “O profundo conhecimento do mercado e as capacidades científicas e clínicas que construímos ao longo de três décadas em hematologia rara nos permitirão acelerar a inovação para a comunidade de doenças falciformes e levar esses tratamentos aos pacientes o mais rápido possível.”

“Hoje é um marco emocionante que acelera a missão do GBT de descobrir, desenvolver e oferecer tratamentos de mudança de vida que ofereçam esperança a comunidades de pacientes carentes”, disse Ted W. Amor, M.D., Presidente e CEO, GBT. “A Pfizer ampliará e ampliará nosso impacto para os pacientes e impulsionará ainda mais a inovação e os recursos tão necessários para o cuidado de pessoas com doença falciforme e outras doenças raras, incluindo populações em países com recursos limitados. Estamos ansiosos para trabalhar em conjunto com a Pfizer para servir nossas comunidades e promover nosso objetivo comum de melhorar a equidade em saúde e expandir o acesso a tratamentos que mudam a vida para criar um futuro mais saudável para todos.”

A Pfizer espera financiar a transação com o dinheiro existente em mãos. A transação proposta está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo o recebimento de aprovações regulatórias e aprovação pelos acionistas da GBT.

Devido à transação proposta, o GBT não realizará sua teleconferência agendada anteriormente para discutir seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2022. A empresa apresentará seu relatório trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre que termina em 30 de junho de 2022 com os EUA. Comissão de Valores Mobiliários anunciando esses resultados em 8 de agosto de 2022.

Os consultores financeiros da Pfizer para a transação são Morgan Stanley & Co. LLC e Goldman Sachs & Co. LLC, com Wachtell, Lipton, Rosen & Katz atuando como seu consultor jurídico. Os consultores financeiros da GBT para a transação são J.P. Morgan Securities LLC e Centerview Partners LLC, com Cravath, Swaine & Moore LLP e Goodwin Procter LLP atuando como consultores jurídicos.

Sobre a Doença Falciforme

A doença falciforme (DSE) é um distúrbio sanguíneo hereditário debilitante ao longo da vida, caracterizado por anemia hemolítica, crises de dor aguda e dano progressivo nos órgãos finais. A crise de dor aguda, ou crise vaso-oclusiva (COV), ocorre quando os glóbulos vermelhos falciformes irritam o revestimento dos vasos sanguíneos e causam uma resposta inflamatória que leva à oclusão vascular, isquemia tecidual e dor. As complicações da DF começam na primeira infância e estão associadas à redução da expectativa de vida. A intervenção e o tratamento precoces da DF mostraram potencial para modificar o curso desta doença, reduzir sintomas e eventos, prevenir danos a órgãos a longo prazo e prolongar a expectativa de vida. Historicamente, tem havido uma alta necessidade não atendida de terapias que abordem a causa raiz da DF e suas complicações agudas e crônicas. Embora raro em mercados desenvolvidos, há 4,5 milhões de pessoas vivendo com DF em todo o mundo e mais de 45 milhões de pessoas vivendo com o traço falciforme. A DF ocorre particularmente entre aqueles cujos ancestrais são da África Subsaariana, embora também ocorra em pessoas de ascendência hispânica, sul-asiática, sul da Europa e do Oriente Médio.

Sobre Oxbryta® (voxelotor)

Oxbryta (voxelotor) é uma terapia oral uma vez ao dia para pacientes com doença falciforme (DSC). Oxbryta funciona aumentando a afinidade da hemoglobina pelo oxigênio. Como a hemoglobina falciforme oxigenada não se polimeriza, o Oxbryta inibe a polimerização da hemoglobina falciforme e a resultante falcificação e destruição de glóbulos vermelhos, levando à hemólise e anemia hemolítica, que são patologias primárias enfrentadas por todas as pessoas que vivem com DF. Ao abordar a anemia hemolítica e melhorar o fornecimento de oxigênio em todo o corpo, o GBT acredita que o Oxbryta tem o potencial de modificar o curso da DF.

Em novembro de 2019, a FDA concedeu aprovação acelerada para comprimidos de Oxbryta para o tratamento de MSC em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais e, em dezembro de 2021, a FDA expandiu o uso aprovado de Oxbryta para o tratamento da DF em pacientes com 4 anos de idade ou mais nos Estados Unidos. Como condição de aprovação acelerada para pacientes com 4 anos ou mais nos Estados Unidos, o GBT continuará a estudar o Oxbryta no Estudo HOPE-KIDS 2, um estudo confirmatório pós-aprovação usando a velocidade de fluxo do Doppler transcraniano (TCD) para avaliar a capacidade da terapia de diminuir o risco de acidente vascular cerebral em crianças de 2 a 14 anos de idade.

Em reconhecimento à necessidade crítica de novos tratamentos com DF, a FDA concedeu designações Oxbryta Breakthrough Therapy, Fast Track, Orphan Drug e Rare Pediatric Disease para o tratamento de pacientes com DF. Além disso, a Oxbryta recebeu o prestigiado prêmio Prix Galien USA 2021 de “Melhor Produto de Biotecnologia” da Fundação Galien.

Oxbryta recebeu a designação de Medicamentos Prioritários (PRIME) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Oxbryta foi designado pela Comissão Europeia (CE) como um medicamento órfão para o tratamento de pacientes com DF, e o Oxbryta recebeu a designação Promising Innovative Medicine (PIM) no Reino Unido da Agência Reguladora Em fevereiro de 2022, a Comissão Europeia (CE) concedeu Autorização de Introdução no Mercado para Oxbryta para o tratamento da anemia hemolítica devido à MSC em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais em monoterapia ou em combinação com hidroxicarbamida (hidroxiureia). A MHRA concedeu autorização de introdução no mercado da Oxbryta na Grã-Bretanha para o tratamento da anemia hemolítica devido à DF em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais. Além disso, o Ministério da Saúde e Prevenção (MOHAP) nos Emirados Árabes Unidos (EAU) concedeu autorização de introdução no mercado para Oxbryta para o tratamento de DF em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.

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Sobre a Pfizer: Avanços que Mudam a Vida dos Pacientes

Na Pfizer, aplicamos ciência e nossos recursos globais para levar terapias a pessoas que ampliam e melhoram significativamente suas vidas. Nós nos esforçamos para estabelecer o padrão de qualidade, segurança e valor na descoberta, desenvolvimento e fabricação de produtos de saúde, incluindo medicamentos e vacinas inovadores. Todos os dias, os colegas da Pfizer trabalham em mercados desenvolvidos e emergentes para promover o bem-estar, a prevenção, os tratamentos e as curas que desafiam as doenças mais temidas do nosso tempo. Consistente com nossa responsabilidade como uma das principais empresas biofarmacêuticas inovadoras do mundo, colaboramos com prestadores de cuidados de saúde, governos e comunidades locais para apoiar e expandir o acesso a cuidados de saúde confiáveis e acessíveis em todo o mundo. Por mais de 170 anos, trabalhamos para fazer a diferença para todos os que confiam em nós. Publicamos rotineiramente informações que podem ser importantes para os investidores em nosso site em www.Pfizer.com. Além disso, para saber mais, visite-nos em www.Pfizer.com e siga-nos no Twitter em@PfizerENotícias da @Pfizer,LinkedIn,YouTube e curta a gente no Facebook emFacebook.com/Pfizer.

Sobre a Global Blood Therapeutics

Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) é uma empresa biofarmacêutica dedicada à descoberta, desenvolvimento e entrega de tratamentos de mudança de vida que dão esperança às comunidades de pacientes carentes, começando com a doença falciforme (DSE). Fundada em 2011, a GBT está cumprindo seu objetivo de transformar o tratamento e o cuidado da DF, um distúrbio sanguíneo hereditário devastador e devastador ao longo da vida. A empresa introduziu o Oxbryta® (voxelotor), o primeiro medicamento aprovado pela FDA que inibe diretamente a polimerização da hemoglobina falciforme (HbS), a causa raiz da falciforme de glóbulos vermelhos na DF. O GBT também está avançando seu programa de pipeline em MSC com inclacumab, um inibidor da P-selectina no desenvolvimento da Fase 3 para lidar com crises de dor associadas à doença, e GBT021601 (GBT601), o inibidor de polimerização HbS de próxima geração da empresa. Além disso, as equipes de descoberta de medicamentos da GBT estão trabalhando em novas metas para desenvolver a próxima geração de tratamentos para DF. Para saber mais, acessewww.gbt.come siga a empresa no Twitter@GBT_news… leia mais em Pfizer 08/08/2022